您的位置: 旅游网 > 情感

王军志院士答澎湃我国在制备灭活疫苗方面基础好介入较早

发布时间:2020-11-19 15:01:52
王军志院士答澎湃:我国在制备灭活疫苗方面基础好 介入较早 4月14日,国务院联防联控机制在北京召开新闻发布会,介绍新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况。澎湃新闻记者提问,我们了解到,昨天又有两款疫苗通过国家药监局审批进入了临床实验阶段,请问这两种疫苗有什么特点?进入临床实验阶段的审批标准是什么?在此之前,研发团队必须完成哪些工作?中国工程院院士王军志介绍,关于疫苗研发非常重要,也是这次疫情防控的关键。在研发过程中,国家部署了五个技术路线,针对这五个技术路线,国家药监局组织了相关的专业人员,早期介入全程参与,研审联动,全力推动疫苗研发工作。王军志说,新批准的两个疫苗,实际上是一个技术路线,属于新冠病毒灭活疫苗。灭活疫苗由完整的病毒组成,它制备的工作要通过理化方法,灭活其致病性,还要通过灭活验证,仍然保持病毒的全部和部分的免疫原性,通过重化、提纯的工艺和制备过程,制备出候选疫苗,候选疫苗接种到机体,可以促进机体的免疫能力,产生抗体。我们国家在研发并已上市的疫苗中,有甲型H1N1流感疫苗等,脊髓灰质炎的疫苗都是灭活疫苗,我们国家在制备灭活疫苗这方面基础比较好。王军志表示,在疫情之初,我们国家最早分离病毒株,当时活病毒要经过大规模培养,通过联防联控的机制,协调研发单位利用我们国家建立的生物安全比较高的P3实验室,可大量培养活病毒,使我们的研发具备基本的条件。王军志说,各部门的专家早期介入,全程指导,指导企业完成了临床前必要的动物实验,这些动物实验包括安全性有关的、急性毒性实验、重复性毒性实验、免疫原性实验还有动物的攻毒保护实验,还有生产出来的三批临床实验样品,经过中国食品药品鉴定研究院检验合格才可以。同时采用滚动提交申报材料,在这个过程当中,按照国家药监局特别审批的程序,遵照相关的技术要求进行审批,审批的结果达到应急批准临床实验的要求,获得批准进入临床实验。(本文来自澎湃新闻,更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)新闻推荐国家发改委:加快推进天然气储备能力建设央视新闻4月14日报道,记者今天(14日)从国家发展改革委获悉,近日,国家发改委、财政部等五部门联合印发《关于加快推进天然气储...保山看白癜风的医院
保山哪家医院看白癜风
保山看白癜风医院
保山白斑医院
猜你会喜欢的
猜你会喜欢的